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山東隆信藥業(yè)集團(tuán)有限公司 地址:淄博市臨淄區(qū)乙烯路299號(hào) |
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水楊酸甲酯搽劑的制備及臨床應(yīng)用[p]水楊酸甲酯為影響藥,有消炎鎮(zhèn)痛效果,由于劑型單一,運(yùn)用面窄。為進(jìn)一步增強(qiáng)其效果,擴(kuò)大運(yùn)用規(guī)劃,我們研發(fā)了水楊酸甲酯搽劑,現(xiàn)報(bào)道如下。 [br]1 制備[br]1.1 處方 水楊酸甲酯15 g,桉油素15 g,薄荷腦15 g,樟腦5g,冰片15 g,百里酚1.5 g,液體白臘(輕質(zhì))加至100 ml。[br]1.2 制法 取薄荷腦、樟腦、冰片和百里酚置乳缽中研磨至液化,參與水楊酸甲酯和桉油素混勻,再參與液體白臘,邊加邊攪至足量即得。[/p] [p]2 質(zhì)量控制[br]2.1 性狀 本品為無(wú)色透明油狀液體,有獨(dú)特香味。[br]2.2 區(qū)分[br]2.2.1 水楊酸甲酯 取本品2滴,加無(wú)水乙醇1滴,然后再加1%三氯化鐵試液數(shù)滴,呈紫堇色。[br]2.2.2 百里酚 取本品數(shù)滴,加冰醋酸和濃硫酸各1滴,呈桔黃色,再加濃硝酸1滴,則變?yōu)樗{(lán)綠色。[br]2.2.3 薄荷腦、桉油素、樟腦、冰片[1] 取本品1 ml,加無(wú)水乙醇使成5 ml,振搖使均勻,作為供試品溶液。另取薄荷腦、桉油素、樟腦和冰片對(duì)照品同法制成對(duì)照品液。照薄層色譜法試驗(yàn),羅致上述5種溶液各10 μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以環(huán)己烷-乙酸乙酯(19∶1)為翻開(kāi)劑翻開(kāi)。取出,晾干,噴以2%香草醛硫酸溶液-乙醇(2∶8)的混合液,在100 ℃烘約5~10 min,供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相對(duì)應(yīng)的方位上,顯相同顏色的斑斕;蛄砣”酒1 ml,滴加氫溴酸,有無(wú)色結(jié)晶分出,參與過(guò)量氫氧化鈉溶液,結(jié)晶不見(jiàn),說(shuō)明含桉油素[2]。[br]2.3 含量測(cè)定[br]2.3.1 水楊酸甲酯回收率試驗(yàn)[3] 按“水楊酸甲酯搽劑”的處方精密制作。精密量取本品5 ml,準(zhǔn)確參與0.5 mol.L-1乙醇制氫氧化鉀溶液25.0 ml,水浴加熱回流1.5 h,放冷至室溫,參與新沸過(guò)的冷蒸餾水25 ml,以酚酞為指示劑,用0.5 mol.L-1鹽酸滴定剩余的氫氧化鉀,并將滴定效果用空白試驗(yàn)校正。每1 ml氫氧化鉀相當(dāng)于76.08 mg的C8H8O3[/p] [p][br]3 臨床運(yùn)用[br]3.1 運(yùn)用 經(jīng)門(mén)診內(nèi)、外、兒、皮膚等科判定患有頭暈、頭痛、鼻塞、頸背四肢痛、神經(jīng)痛、牙痛、腹痛、骨折痛、神志不清、凍瘡癤腫等體現(xiàn)的患者共63人,取該搽劑涂抹患處或有關(guān)穴位,必要時(shí)用力搓擦。一天數(shù)次,一次數(shù)滴。[br]3.2 效果查詢(xún)方針及分辨標(biāo)準(zhǔn)[4] 以上述體現(xiàn)為查詢(xún)效果方針,對(duì)患者進(jìn)行隨訪查詢(xún),3 d后收集查詢(xún)方針,與用藥前對(duì)照作為效果判定效果。顯效:各體現(xiàn)中患者用藥后體現(xiàn)全部不見(jiàn)。有用:患者用藥后體現(xiàn)明顯得以緩解或改善。無(wú)效:患者用藥前后體現(xiàn)無(wú)變化或改動(dòng)不明顯。[br]3.3 治療效果 顯效17例(27.0%),有用40例(63.5%),總有用57例,總有用率90.5%,無(wú)效6例(9.5%)。 [br]4 談?wù)揫br]4.1 桉油素為桃金娘科桉樹(shù)葉提取物,具抗炎、抗菌、鎮(zhèn)痛效果。冰片有宣竅醒神、防腐生肌效果,與薄荷腦合用對(duì)鼻炎、感冒惹起的鼻塞有通竅功用,與桉油素組方則對(duì)瘡癤腫痛有出色解毒效果。[br]4.2 本品用于鎮(zhèn)痛(鈍痛)及醒神有出色效果,有用率達(dá)90%以上,但對(duì)銳痛則效果較差。[br]4.3 本品具揮發(fā)性,在光照之下易變色(淡黃色),因而應(yīng)密塞避光保管。[/p] [p] [/p] [p] [/p] [p] [/p]山東新華隆信化工有限公司生產(chǎn)水楊酸鈉,水楊酸甲酯等產(chǎn)品 相關(guān)新聞跨界融合:水楊酸甲酯在多個(gè)領(lǐng)域的非凡表現(xiàn) |